Il Ministero della Salute (Ufficio Centrale Stupefacenti) con D.D. n 489/2025 (che si allega in copia) ha autorizzato Materia Medica Processing S.r.l. al commercio all’ingrosso dell’ESTRATTO INDUSTRIALE STANDARDIZZATO DI CANNABIS SOMAÍ 25 mg/ml CBD : 25 mg/ml THC, 30 ml, per l’allestimento di preparazioni magistrali su prescrizione del medico.
Pertanto sono rimborsabili come i medicinali a base di cannabis ai sensi dall’art 18 quater, comma 6, della legge 4 dicembre 2017, n. 172., come declinato da Regione Lombardia.
Si richiama la nota regionale prot. n. G1.2019.0041027 del 10/12/2019 che ha disposto la rimborsabilità della preparazione oleosa per le indicazioni terapeutiche a carico del SSR di seguito riportate:
- Paziente oncologico - codice 048;
- Sclerosi multipla - codice 046;
- Glaucoma - codice 019;
- Anoressia nervosa- codice 005;
- Infezioni da HIV – codice 020;
- Terapia del dolore - codice TDL;
- Sindrome di Gilles de la Tourette - codice L99.
La tariffa va calcolata ai sensi del decreto di Aggiornamento della tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali DM 13 dicembre 2017 Rettifica e modifica del decreto 22 settembre 2017, recante "Aggiornamento della tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali" G.U. n. 24 del 30 gennaio 2018 con Tabella dei prezzi delle sostanze e Tabella dei costi di preparazione.
Poichè si tratta di un prodotto industriale e non galenico, la cui produzione (come qualità e quantità) è garantita dal fatto di essere stata autorizzata dalle Autorità nazionali nel rispetto delle GMP, non è necessario richiedere l'analisi di titolazione e quindi non si deve inserire nella tariffazione il costo aggiuntivo pari a 15 euro .