La LEGGE NAZIONALE n. 175 del 10 novembre 2021, avente per oggetto “Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani", dispone all'art.4: 
"I dispositivi medici e i presidi sanitari, presenti nei piani diagnostici terapeutici assistenziali personalizzati, ai fini dell'assistenza dei pazienti affetti da malattie rare, sono posti a carico del Servizio sanitario nazionale, compresi la manutenzione ordinaria e straordinaria e l'eventuale addestramento all'uso. Ai fini del presente comma, si considerano i dispositivi e i presidi gia' oggetto di acquisto attraverso procedure di gara, ferma restando la possibilita' della prescrizione di prodotti personalizzati ove ne sia dimostrata la superiorita' in termini di benefici per i pazienti”.
La Direzione Welfare di Regione Lombardia ha confermato, con nota del 14/02/2022, che per i pazienti affetti da malattie rare sono erogabili a carico del SSN i dispositivi medici sia dell’Allegato 2 che 1 (personalizzati) sulla base di un Piano terapeutico redatto dal centro che ha in cura il paziente. 
L’erogazione è a carico dei SUPI o uffici di protesica delle ASST, e deve essere erogato per il tramite del sistema ASSISTANT (o in prima applicazione sulla semplice base del PT redatto dal medico
prescrittore del centro della rete anche se extra-regione e inseriti nel Flusso della protesica).
Non è necessaria nessuna ulteriore validazione della prescrizione per l'erogazione a carico del SSN.

Le disposizioni sono tutt'ora in essere e valgono anche per gli ausili e i presidi di cui al nuovo nomenclatore. 

Si dispone inoltre che :
- il centro che ha in cura il paziente può prescrivere ausili e presidi anche non inclusi/previsti nei PDTA pubblicati per le malattie rare, motivando la propria prescrizione;
- i competenti SUPI, Distretti, Uffici di protesica e Servizi Farmaceutici dovranno procedere con l'erogazione e la fornitura carico del SSN.

Si allega per completezza nota di Regione Lombardia.