La Determina AIFA n. 115 del 5 novembre 2024 disponibile sul portale istituzionale all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1812950/Determina-DTS-115-2024.pdf , ha determinato la cessazione del periodo temporaneo di continuità terapeutica per i prodotti allergeni non ammessi al procedimento di regolarizzazione avviato con la Determinazione n. 2130 del 22/12/2017 e s.m.i., ovvero ritirati dal commercio dalle aziende produttrici, a decorrere da sei mesi dalla data di efficacia della stessa.
Oggetto del provvedimento AIFA sono esclusivamente i prodotti allergeni denegati e/o ritirati, non anche quelli prodotti industrialmente ex art. 5, d.lgs. 219/05, che esulano dal suo ambito di applicazione.
Si conferma perciò che per i prodotti dell’Immunoterapia senza A.I.C., tanto quelli prescritti su base nominale ai sensi dell’art. 5 d.lgs 219/2006 che quelli detti O.L. (ope legis afferenti al D.M. 13.12.1991), è possibile la prescrizione (sotto la responsabilità del clinico) e rendicontazione secondo le vigenti disposizioni regionali.