Per opportuna conoscenza si invia in allegato il comunicato EMA di cui all'oggetto.

Il PRAC di EMA, dopo aver esaminato i dati sul rischio di agranulocitosi per il metamizolo, ha concluso che le avvertenze esistenti nelle informazioni sul prodotto dovranno essere aggiornate.
Il Comitato ha raccomandato agli operatori sanitari di informare i pazienti di interrompere l'assunzione di questi medicinali e di rivolgersi immediatamente al medico se sviluppano sintomi di agranulocitosi.
Le informazioni sul prodotto verranno aggiornate per aumentare la consapevolezza del rischio noto di agranulocitosi e facilitarne la rilevazione e la diagnosi precoce