Si invia in allegato la Determina AIFA n. 355/2024 (G.U. n. 185 del 8-8-2024), avente per oggetto “Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Phesgo»”.
La nuova indicazione terapeutica del medicinale PHESGO (pertuzumab/trastuzumab) di cui AIFA ha disposto la rimborsabilità è :
- Phesgo e' indicato per l'uso in associazione con chemioterapia nel trattamento neoadiuvante di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, localmente avanzato, infiammatorio o allo stadio iniziale ad alto rischio di recidiva;
che si aggiunge alle indicazioni già rimborsate :
- Phesgo» e' indicato per l'uso in associazione con chemioterapia nel trattamento adiuvante di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo allo stadio iniziale ad alto rischio di recidiva;
- Phesgo» e' indicato per l'uso in associazione con docetaxel in pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, metastatico o localmente recidivato non operabile, non trattati in precedenza con terapia anti-HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica.
Si evidenzia:
- Classe di rimborsabilità: H;
- per questa indicazione non è prevsito il registro AIFA;
- Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP);
- Rendicontazione File F CO
- Centri prescrittori: UO di Oncologia e i medici specialisti in Oncologia delle UO di Medicina Interna.