Si comunica che sulla GU n.153 del 4-7-2025 è stata pubblicata la Determina AIFA n. 926/2025, che si allega in copia, avente per oggetto “Aggiornamento dell'elenco vincolante dei medicinali che transitano dal regime di classificazione «A-Pht» alla classe «A», ai sensi della legge 30 dicembre 2023, n. 213, articolo 1, comma 224”.
L'Agenzia italiana del Farmaco ha aggiornato l'elenco vincolante dei medicinali che, per le loro caratteristiche farmacologiche, transitano dal regime di classificazione «A-PHT» ad «A», elenco presente nell’allegato 1 della determina.
Tale elenco include i medicinali afferenti alla categoria farmacologica delle gliflozine, contrassegnati dal rispettivo numero di autorizzazione all'immissione in commercio (A.I.C.), nominativo del titolare di A.I.C. e nome identificativo del farmaco.

Passaggio dal canale DPC (distribuzione per conto) al canale della convezionata delle glifozine in Lombardia
Si ricorda che in Regione Lombardia le glifozine distribuite nel canale della distribuzione per conto (DPC) sono :
- FORXIGA*28CPR RIV 10MG 042494070
- FORXIGA*28CPR RIV 5MG 042494029
- XIGDUO*56CPR RIV 5MG+1000MG 043208091
- XIGDUO*56CPR RIV 5MG+850MG 043208038
- JARDIANCE*28CPR RIV 10MG 043443136
- JARDIANCE*28CPR RIV 25MG 043443047
mentre le altre specialità medicinali sono già distribuite nel canale convenzionale.
Per i 6 medicinali attualmente in DPC, a seguito di verifica con l’ATS Bergamo capofila, il sistema regionale ha acquistato quantitativi per la copertura dei fabbisogni regionali fino a fine novembre 2025 e pertanto si dispone che il passaggio di queste 6 specialità medicinali dalla DPC alla distribuzione nel canale della convenzionata partirà dal 1 dicembre 2025.
Tale disposizione è d’obbligo per procedere con l’esaurimento dei quantitativi acquistati da ATS Bergamo (Regione) per conto delle 8 ATS nel rispetto dei vigenti contratti con le aziende .

Rinegoziazione e modifica delle modalità di impiego e classificazioni ai fini della fornitura delle glifozine
Contestualmente alla Determina di riclassificazione delle glifozine, nella stessa GU (n.153 del 4-7-20259) sono state pubblicate le seguenti Determine di rinegoziazione di questi stessi medicinali che passano dal regime di classificazione A/PHT ad A, con modifica dei prezzi al pubblico, condizioni e modalità di impiego e classificazione ai fini della fornitura.

Si elencano di seguito le determine che si allegano:
- Determina AIFA n. 927/2025 - medicinale FORXIGA (dapagliflozin), medicinale EDISTRIDE (dapagliflozin), medicinale XIGDUO (dapagliflozin/metformina), medicinale EBYMECT (dapagliflozin/metformina), medicinale QTERN (saxagliptin/dapagliflozin),
- Determina AIFA n. 928/2025 - medicinale INVOKANA (canagliflozin), medicinale VOKANAMET (canagliflozin/metformina);
- Determina AIFA n. 929/2025 - medicinale JARDIANCE (empagliflozin), medicinale SYNJARDY (empagliflozin/metformina), medicinale GLYXAMBI (empagliflozin/linagliptin) ;
- Determina AIFA n. 930/2025 - medicinale STEGLATRO (ertugliflozin), medicinale SEGLUROMET (ertugliflozin/metformina), medicinale STEGLUJAN (empagliflozin/linagliptin).

A partire dal 19 luglio :

A partire dal 19 luglio la classificazione ai fini della fornitura dei medicinali
- FORXIGA (dapagliflozin),
- EDISTRIDE (dapagliflozin),
- XIGDUO (dapagliflozin/metformina),
- EBYMECT (dapagliflozin/metformina),
- QTERN (saxagliptin/dapagliflozin),
- Invokana (canagliflozin),
- Vokanamet (canagliflozin/metformina)
- Jardiance (empagliflozin),
- Synjardy (empagliflozin/metformina)
- Glyxambi (empagliflozin/linagliptin)
diventa medicinale soggetto a prescrizione medica (RR), prescrivibili anche dalla Medicina del territorio (MAP o MMG).

Si precisa che sempre dal 19/07:
- le indicazioni aggiornate dei medicinali succitati sono valide, anche qualora non venisse ripubblicata con il testo aggiornato la NOTA AIFA 100 e i relativi PT AIFA ( o schede);
- per i pazienti nuovi o che avessero il PT in scadenza (pur avendo la scrivente indicato che sono prorogabili) non è più necessario fare il PT o scheda.
L’apposizione della nota 100 sulle ricette rimane obbligatoria.