NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE DI SICUREZZA (NIIS) SU FORMULAZIONI ENDOVENOSE DI ACIDO TRANEXAMICO
Data pubblicazione: 12/12/2025
Tipo Documento: Comunicazione
Settore: Pubblicazioni Generali
Numero: 211
Comunicazione Direzione Generale Welfare Regione Lombardia
AIFA ha pubblicato in data 11.12.2025 sul sito web la comunicazione di cui all’oggetto e che si allega in copia: Formulazioni endovenose di acido tranexamico - Reazioni avverse gravi, incluse reazioni ad esito fatale, dovute a somministrazione intratecale accidentale.
Le formulazioni endovenose di acido tranexamico devono essere somministrate esclusivamente per via EV. L’uso attraverso altre vie, come quella intratecale, epidurale, intraventricolare o intracerebrale, è controindicato.
Sono stati segnalati gravi eventi avversi, anche fatali, dovuti a somministrazione intratecale accidentale, spesso per scambio con anestetici locali iniettabili.
Si raccomanda pertanto:
• Massima attenzione nella conservazione, preparazione e somministrazione del farmaco.
• Chiara etichettatura delle siringhe destinate all’uso EV.
• Conservazione separata dell’acido tranexamico rispetto agli anestetici locali, per ridurre il rischio di errori.
• Maggiori informazioni sono riportate all’interno del documento correlato.
Data creazione: 12/12/2025
Data ultimo aggiornamento: 12/12/2025
Allegati (totale: 1)|
2025.12.11_NIIS_acido-tranexamico_IT.pdf
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12/12/2025 | (767.16 KB) |