NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE DI SICUREZZA (NIIS) CLOZAPINA E RISCHIO DI NEUTROPENIA E AGRANULOCITOSI: IL PRAC AGGIORNA LE RACCOMANDAZIONI PER IL MONITORAGGIO DELL'EMOCROMO
Data pubblicazione: 08/09/2025
Tipo Documento: Comunicazione
Settore: Pubblicazioni Generali
Numero: 135
Comunicazione Direzione Generale Welfare - Regione Lombardia
Il PRAC ha aggiornato le raccomandazioni per il controllo ematologico nei pazienti in trattamento con clozapina. Questo medicinale, indicato per la schizofrenia resistente e i disturbi psicotici nel morbo di Parkinson, può aumentare il rischio di neutropenia (riduzione dei neutrofili) e agranulocitosi.
Per ridurre al minimo questo rischio, è previsto un monitoraggio regolare dell’emocromo, ora semplificato e basato esclusivamente sulla conta assoluta dei neutrofili (ANC), considerata il parametro più affidabile.
In sintesi, le nuove raccomandazioni prevedono:
• Soglie per il trattamento: ANC ≥ 1.500/mm³ nella popolazione generale; ANC ≥ 1.000/mm³ nei pazienti con neutropenia etnica benigna (BEN).
• Frequenza dei controlli: settimanali nelle prime 18 settimane, mensili fino al termine del primo anno, poi ogni 12 settimane; dopo due anni di trattamento stabile senza episodi di neutropenia, i controlli possono essere annuali.
Il rischio di neutropenia è maggiore durante il primo anno di terapia; successivamente tende a ridursi. Le nuove indicazioni saranno riportate negli stampati dei medicinali a base di clozapina.
Maggiori informazioni sono riportate all’interno del documento correlato.
Data creazione: 08/09/2025
Data ultimo aggiornamento: 08/09/2025
Allegati (totale: 1)|
Nota informativa
|
08/09/2025 | (65.64 KB) |