Si invia in allegato la Determina AIFA n. 238/2026 del 4 marzo 2026 pubblicata sulla G.U. n. 55 del 7 marzo 2026 avente per oggetto:
- Istituzione della Nota AIFA N01 e contestuale abrogazione delle Note AIFA 1 e 48.

Con la determina n. 238/2026 e’ istituita la Nota AIFA N01 e i medicinali a base di esomeprazolo, lansoprazolo omeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo, rimborsati a carico del Servizio sanitario nazionale, sono assoggettati alla disciplina introdotta con l'istituzione della Nota AIFA N01.

Nella nota N01 non sono più inclusi i medicinali a base dei seguenti principi attivi:
- roxatidina, ranitidina, nizatidina e cimetidina in quanto non più in commercio;
- famotidina e misoprostolo, in quanto collocati nella classe A e cioè prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale senza le limitazioni previste dalle Note AIFA n. 1 e 48 (a partire dall'entrata in vigore della nuova nota N01).
Si precisa che la nuova nota AIFA N01 entra in vigore il 22 marzo 2026, quindi dal 22 marzo non saranno più in vigore le note 1 e 48.
Considerato che le ricette dei medicinali hanno validità 30 gg, le prescrizioni che perverranno entro il 20 aprile, con indicazione della nota 1 o 48 e con data antecedente al 22 marzo, potranno essere erogate in farmacia.
Si informa inoltre che i referenti dell’Agenzia Italiana del Farmaco stanno lavorando con SOGEI al fine di consentire un adeguamento dei sistemi prescrittivi dei medici nei tempi di cui alla Determina AIFA.

La determina indica, inoltre, che la spesa per questi farmaci a livello nazionale è diminuita nel 2025 del 5,5% e che l’Agenzia provvederà al monitoraggio della spesa e dei consumi, a dodici mesi dalla data di efficacia del provvedimento, al fine di verificare l'impatto della decisione, riservandosi, in caso di un incremento della spesa rispetto al valore del 2025, di avviare d'ufficio un nuovo procedimento di rinegoziazione dei medicinali assoggettati alla disciplina della Nota AIFA N01.

Il compito del monitoraggio e verifica dell'appropriatezza delle prescrizioni in ambito territoriale dei farmaci, effettuate dai medici di medicina generale e dai pediatri di libera scelta, è in capo agli Uffici farmaceutici delle ATS e ai Dipartimenti di cure primarie delle ASST che dovranno:
- verificare mensilmente l’andamento di questa classe di farmaci;
- fare una relazione condivisa di analisi di dati di spesa e consumi sul trimestre da inviare alla scrivente (mail: lucia_lebrino@regione.lombardia.it) entro il mese successivo alla fine del trimestre (esempio: trimestre: aprile/giugno - invio relazione entro fine luglio).