La Direzione Generale Welfare di Regione Lombardia comunica quanto di seguito riportato:

Si invia in allegato la Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Adalain pubblicata da AIFA sul suo sito.

AIFA informa della pubblicazione e distribuzione di una Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa al medicinale Adalain (adapalene + perossido di benzoile) in formulazione per uso topico.
L’adapalene è un retinoide per uso topico indicato nel trattamento cutaneo dell’Acne vulgaris quando sono presenti comedoni, papule e pustole.

La Nota richiama che, sebbene l’esposizione sistemica dei retinoidi topici sia bassa, l’uso è controindicato, a titolo precauzionale, in gravidanza e nelle donne che pianificano una gravidanza, in considerazione del noto rischio teratogeno associato ai retinoidi, e riporta le raccomandazioni rivolte agli operatori sanitari.
Maggiori informazioni sono riportate all’interno del documento correlato.

Si ricorda agli operatori sanitari l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci e la tutela della salute dei pazienti.