La Direzione Generale Welfare di Regione Lombardia comunica quanto di seguito riportato:

Si fa seguito alla comunicazione prot. G1.2026.0015087 dell’08/04/2026 a firma del Direttore Generale Welfare avente per oggetto “Denosumab (60 mg e 120 mg) – Disponibilità dei biosimilari e indicazioni regionali”.
A decorrere dal 4 maggio p.v. saranno disponibili nel canale della Distribuzione per conto in farmacia i farmaci biosimilari delle specialità medicinali a base di denosumab come di seguito elencato derivanti dall’accordo quadro di ARIA :
a. per Denosumab 60 mg - i seguenti biosimilari (a cui si aggiunge il branded già in DPC):
Codice AIC        Descrizione

052237017 - OSVYRTI®*SC 1SIR 60MG 1ML

051989010 - OBODENCE®*SC 1SIR 60MG 1ML
052002019 - STOBOCLO®*SC 1SIR 60MG/ML

b. per Denosumab 120 mg - i seguenti biosimilari (a cui si aggiunge il branded già in DPC): Codice AIC Descrizione
052236039 - JUBEREQ®*SC 1FL 120MG 1,7ML
051987016 - XBRYK®*SC FL 120MG 1,7ML70MG/ML
051974018 - OSENVELT®*SC 1FL 120MG 1,7ML
 

Si precisa che :
- ai fini della prescrizione e dell’erogazione in farmacia a carico del Servizio Sanitario Regionale, sono prescrivibili esclusivamente i biosimilari di denosumab indicati in tabella (oltre al prodotto originator);
- i farmaci biosimilari non ricompresi nell’elenco di cui sopra potranno essere erogati a carico del SSR unicamente tramite la Distribuzione Diretta da parte della Struttura Sanitaria.
Si ricorda la necessità di motivazione clinica nel caso il prescrittore scelga di prescrivere il farmaco branded (Prolia o Xgeva).
Per quanto premesso, i farmaci biosimilari a base di denosumab individuati per il canale DPC e i relativi originator vengono classificati nella categoria Ex-OSP2.
Come specificato nella succitata nota, tali medicinali, in caso di indisponibilità nel canale DPC, dovranno essere distribuiti in Distribuzione Diretta (DD) e non potranno essere dispensati nel canale della farmaceutica convenzionata.